技術(shù)服務(wù)(URS)需求如下:
生產(chǎn)工藝需求:
1、生產(chǎn)技術(shù)性能要求
內(nèi)直徑4.6米的噴霧干燥塔
生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品系統(tǒng)收率驗(yàn)收方法及標(biāo)準(zhǔn):
一、驗(yàn)收方法:
1、 驗(yàn)收物料:以含固量為25%的麥芽糊精溶液(料液溫度為60-70℃)作為驗(yàn)收物料。4.6米的塔,需配制200Kg的麥芽糊精溶液進(jìn)行生產(chǎn)。
2、 參數(shù)設(shè)置:進(jìn)風(fēng)溫度190℃,出風(fēng)溫度95℃,
二、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):
1、 生產(chǎn)能力驗(yàn)收:4.6米的塔水分蒸發(fā)量≥180Kg/h。
2、 產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收:以上所得成品(麥芽糊精)應(yīng)符合:
(1)水份:噴干所得干粉水分控制在≤5%以內(nèi)。
(2)溶化性:干粉溶解后,應(yīng)無(wú)焦屑及其它異物。
(3)性狀:為白色粉末,色澤均勻,不得有其它顏色;無(wú)焦糊味。
(4)粒度:均能通過(guò)80目藥典篩。
(5)微生物限度標(biāo)準(zhǔn):細(xì)菌≤300個(gè)/克,不得檢出霉菌。
三、產(chǎn)品系統(tǒng)收率驗(yàn)收:
(1)4.6米的塔,合格產(chǎn)品收率約95%。
(2)以上收率均是扣除麥芽糊精原料與成品的水份差異之后的收率。
設(shè)備各項(xiàng)性能、配置符合中國(guó)2010版GMP中相關(guān)要求
設(shè)備進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)需進(jìn)行三級(jí)凈化過(guò)濾(初效+中效+高溫高效)。進(jìn)風(fēng)經(jīng)三級(jí)過(guò)濾后,需達(dá)到2010版GMP中D級(jí)凈化區(qū)的空氣質(zhì)量要求。初、中、高效過(guò)濾器均需易于清潔和更換。進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)箱體設(shè)計(jì)時(shí)考慮到各級(jí)過(guò)濾器、換熱器、加熱管的更換及維修,并確保密封無(wú)泄漏。當(dāng)外界溫度為0℃時(shí),進(jìn)風(fēng)溫度最高可達(dá)到220℃,溫度偏差±3℃(達(dá)更高技術(shù)指標(biāo)的優(yōu)先);出風(fēng)溫度最高可達(dá)到110℃,溫度偏差±3℃(達(dá)更高技術(shù)指標(biāo)的優(yōu)先)。進(jìn)、出風(fēng)溫度均可在控制屏上設(shè)置并可由程序自動(dòng)控制。
各進(jìn)風(fēng)初、中、高效過(guò)濾器兩端需加裝電子式壓差計(jì),并在中控顯示器上顯示壓差值,程序可設(shè)定壓差值上下限,達(dá)到安全保護(hù)功能。
送風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)、進(jìn)料泵均采用變頻控制,并可根據(jù)程序自動(dòng)和手動(dòng)調(diào)頻,手動(dòng)調(diào)頻在觸摸屏上,可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制。
霧化器傳動(dòng)部分傳動(dòng)精度高且密封效果好,生產(chǎn)過(guò)程中不得出現(xiàn)漏油現(xiàn)象;(霧化器提供原產(chǎn)地證明);每臺(tái)噴霧干燥機(jī)配置兩臺(tái)霧化器,一備一用。
收料旋風(fēng)分離器與管道快卡連接,便于拆洗。管道彎道處及不易清潔部位增加快裝清洗門(mén),便于清潔,并要求密封嚴(yán)實(shí),不泄漏。
干燥塔安裝清洗門(mén)和觀察門(mén),同時(shí)與塔體內(nèi)壁齊平密封、無(wú)死角。
干粉傳輸過(guò)程中需有冷風(fēng)冷卻除濕過(guò)程,保證物料在收集口的溫度小于40℃。
浸膏通過(guò)密閉管道從二效濃縮器輸送到噴干機(jī)旁的配料罐,干粉出料口在一樓潔凈區(qū)。
管道采用快卡連接,快卡連接處不得漏氣。
廢氣處理,均配置水膜除塵器。
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