干法制粒機如何更好滿足制藥制粒需求?
粉末原料西藥或中藥提取(噴霧干燥、冷凍干燥)物,一般都會存在著粉末粒徑大小不一,密度不均,流動性不好,易于成層的特點。因此,解決這些物料的特點,必須經(jīng)過一個關(guān)鍵的處理工序——制粒,才能順利進行壓片、膠囊填充、顆粒包裝等工序。
據(jù)了解,干法制粒機是繼第二代制粒方法的“一步制粒”后發(fā)揮在那起來的新型制粒方法,也是一種環(huán)保式的制粒工藝,廣泛用于制藥等行業(yè)的造粒,尤其適用于遇濕遇熱易分解失效或結(jié)塊的物料。
其中,藥用干法制粒機是將混合好的干的粉末物料(西藥或中藥提取物),倒入錐形料斗,因物粒本身含有一定結(jié)晶水,通過異形不等距錐形螺桿的向下旋轉(zhuǎn)送料產(chǎn)生預(yù)壓力,使物料被壓縮、除氣,先擠壓成溥片,再切碎、至制粒系統(tǒng)中造粒的一個過程。
與濕法制粒相比,干法制粒節(jié)能省耗,且加工工藝簡單,因而減少了對GMP論證的環(huán)節(jié);占地面積少,因而生產(chǎn)加工成本也更低;此外,干法制粒無須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產(chǎn)品粒度均勻、堆積密度高、流動性能好,造粒后便于貯存和運輸,粉塵飛揚,浪費少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積,尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類,熱敏性強的藥物怕加熱、中藥提取物比重達不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過干法制粒工藝來完成。
此外,藥用干法制粒機器拆卸清洗簡單、方便,機罩內(nèi)外密封結(jié)構(gòu)設(shè)計合理,電箱和傳動部份防水設(shè)計,無需擔心清場過程中對電器以及設(shè)備內(nèi)部會造成污染和損壞。目前,采用干法制粒機制粒已經(jīng)成為一種主流趨勢。
業(yè)內(nèi)表示,在制藥制粒生產(chǎn)過程中,隨著干法制粒得到廣泛應(yīng)用,且制藥制粒要求的不斷提高,制藥企業(yè)對干法制粒機的技術(shù)要求也將越來越高。其中,潔凈和功能靈活將會成為行業(yè)共同追尋的目標。
未來,干法制粒機將滿足潔凈和功能靈活的要求。首先,完全密閉的干法制粒系統(tǒng),可以減少生產(chǎn)過程中的粉塵污染,從而降低污染和污染的風(fēng)險;其次,設(shè)備采用了模塊化設(shè)計,整個制粒裝置可以只需使用少量工具即可拆卸,便于對所有模塊單元進行清洗,并且可以方便地更換其中的螺桿和壓輥以適應(yīng)不同的制粒任務(wù)。
目前,國產(chǎn)的制粒設(shè)備雖然基本能夠滿足制藥行業(yè)的需求,但是相關(guān)企業(yè)缺乏技術(shù)研發(fā)及創(chuàng)新方面的投入,國產(chǎn)設(shè)備仍存在穩(wěn)定性差、故障率高等缺陷,如產(chǎn)塵量大、成品率低、難清潔、壓力不穩(wěn)定等情況。
可以預(yù)見,新技術(shù)的應(yīng)用將使得制粒機大大提高制藥制粒效率和質(zhì)量,且隨著制藥工業(yè)的不斷發(fā)展,以及國家對制藥質(zhì)量要求的不斷提高,制粒機企業(yè)在發(fā)展過程中更應(yīng)該注重技術(shù)創(chuàng)新,以更好滿足制藥制粒需求,促進制粒行業(yè)更好的發(fā)展。
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