中藥配方顆粒比傳統(tǒng)中藥飲片更好嗎?
傳統(tǒng)中藥飲片存在煎煮耗時(shí)耗力,攜帶不方便的問題,尤其是年輕人已很少有人自煎中藥,醫(yī)院和藥店代煎中藥人氣正旺,相對代煎,直接選擇沖泡中藥配方顆粒更是簡單、高效,尤其適合辦公室一族以及學(xué)生族使用。
中藥配方顆粒是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料,經(jīng)過提取、分離、濃縮、噴霧干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝,加工制成的新型配方用藥。相對于中藥飲片,它的生產(chǎn)成本更高,因此價(jià)格也更高,臨床上選擇配方顆粒代替飲片的患者的治療費(fèi)用也相對較高。
較高價(jià)格是否意味著中藥配方顆粒更優(yōu)于傳統(tǒng)飲片呢?湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師鄧桂明表示,配方顆粒不能替代中藥飲片的療效,如條件允許,最好還是選擇中藥飲片自煎,以確保最佳治療效果。
目前,中藥顆粒劑與飲片質(zhì)量換算還無標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。顆粒劑多以提取物的重量與提取前藥材重量來比較,提取過程存在藥材耗散。由于生產(chǎn)工藝不一致,有些中藥配方顆粒有效成分丟失嚴(yán)重,同品種規(guī)格不統(tǒng)一,難以在臨床上大面積推廣,所用輔料的品種、規(guī)格、用量均有差異等,給臨床應(yīng)用帶來不便,藥材炮制成飲片方法有很多種,同種藥材選擇不同炮制方法也會(huì)得到藥效不同的飲片,相比配方顆粒只有一種形式,炮制品種不全,僅有單劑量包裝,臨床應(yīng)用受到限制,傳統(tǒng)制備煎劑與工業(yè)化提取方法不一致,單煎合并液與合煎液在化學(xué)成分和藥效方面有差異等原因,也使目前無中藥配方顆粒法定的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
此外,中藥藥性和它煎煮方法、時(shí)間等有關(guān)。傳統(tǒng)中藥煎煮過程是一個(gè)動(dòng)態(tài)反應(yīng)的過程,煎煮過程中產(chǎn)生的相互作用對于藥效也有很大的影響,而配方顆粒的生產(chǎn)在一定程度上忽略了中藥的配伍。
中藥飲片不是煎得越久藥效越好,配方顆粒也不是提取的有效成分越完全越好,在保證療效前提下,可以鼓勵(lì)配方顆粒的研發(fā),當(dāng)然還要以臨床療效作為判定標(biāo)準(zhǔn)。
中藥的最佳評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是療效,而不是檢測出來的化學(xué)成分多少也不是成本高低,我國藥用資源相對有限,因此更應(yīng)該用合理的方法使它發(fā)揮出最大的效果。(健康時(shí)報(bào)記者 吳雨婷)
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2015年12月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法》征求意見稿,計(jì)劃將放開中藥配方顆粒,企業(yè)備案之后即可生產(chǎn)。
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