200L/h流浸膏離心噴霧干燥機組
提取二車間共分三條生產(chǎn)線,200L/h離心噴霧干燥機組為其中的A線使用,主要用于中藥提取車間的流浸膏噴霧干燥,主塔安裝在二層的樓板上,收粉在一層潔凈區(qū),輔機安裝在一、二層樓板上。本文件旨在從使用者的角度闡述用戶的需求,包括了用戶對該設備的功能、操作、GMP符合性、EHS等各方面要求,及用戶對該設備的工藝過程的要求。這份文件是構(gòu)建起本設備的文件體系的基礎,同時也是設備設計和確認的可接受標準的依據(jù)。設備制造商應在規(guī)定時間內(nèi)完成并達到用戶需求的設計目標和可接受的質(zhì)量標準。本URS是對200型離心噴霧干燥機組的設計、制造、材料、運輸、包裝、安裝、檢查、測試、調(diào)試、運行、操作、維護、驗證、文件和交付的說明和最低要求。
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