為什么說(shuō)干法制粒機(jī)是未來(lái)發(fā)展的大勢(shì)所趨?
干法制粒機(jī)隨著我國(guó)在醫(yī)藥行業(yè)的質(zhì)量方面不斷提升,在發(fā)展的進(jìn)程中,也起到不可或缺的作用。干法制粒的方法是一種環(huán)保式的制粒工藝,可以直接將藥粉壓制成顆粒,適用于遇濕遇熱易分解失效或結(jié)塊的物料進(jìn)行造粒。據(jù)了解,通過(guò)控制系統(tǒng)將調(diào)節(jié)不同物料及同一種物料,利用工藝參數(shù)的精確性及重復(fù)的調(diào)整,高效的生產(chǎn)出高效高質(zhì)量的顆粒。這樣的制品有利于提高顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶散性。在干法制粒機(jī)中,所有能接觸到物料的部分都進(jìn)行了密封處理,能夠完全避免物料中混入潤(rùn)滑油等雜質(zhì)所導(dǎo)致的藥品質(zhì)量問(wèn)題。此外,造粒后堆積密度顯著增加,大大減少了揚(yáng)塵,降低了物料浪費(fèi),更加便于貯存和運(yùn)輸。再加上耗能低,零廢棄排放,大幅降低了制藥工業(yè)對(duì)環(huán)境的污染,在提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)收益的同時(shí)大大改善了自身的社會(huì)形象。
未來(lái),干法制粒機(jī)將滿(mǎn)足潔凈和功能靈活的要求。制粒新技術(shù)的應(yīng)用,可大大地提高中藥顆粒的制備效率和成品質(zhì)量,因此在制粒機(jī)之后的發(fā)展過(guò)程中要注重技術(shù)創(chuàng)新,不短滿(mǎn)足制藥行業(yè)潔凈和靈活性要求。干法制粒環(huán)保清潔,節(jié)約了干燥環(huán)境,減少了污染的排放,是當(dāng)前應(yīng)用比較廣泛也十分被看好的制藥工藝之一。
干法制粒機(jī)是將混合好的含有一定結(jié)晶水,干的粉末物料,倒入錐形料斗,通過(guò)異形不等距錐形螺桿的向下旋轉(zhuǎn)送料產(chǎn)生預(yù)壓力,使物料被壓縮、除氣,并且均勻地分布在二個(gè)壓輪的表面上,到咬合區(qū),然后被具有一定擠壓推力的二個(gè)壓輪咬入,先擠壓成溥片,再切碎、至制粒系統(tǒng)中造粒的一個(gè)過(guò)程。
干法制粒機(jī)工藝在藥品生產(chǎn)中的優(yōu)點(diǎn)及其發(fā)展趨勢(shì):
粉末原料西藥或中藥提取物,都會(huì)存在著粉末粒徑大小不一,密度不均,流動(dòng)性不好,易于成層的特點(diǎn)。因此,解決這些物料的特點(diǎn),必須經(jīng)過(guò)一個(gè)關(guān)鍵的處理工序——制粒,才能順利進(jìn)行下道工序:⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。
目前采用干法制粒機(jī)制粒解決上述問(wèn)題是一種主流趨勢(shì):
此種方法是利用物料本身的結(jié)晶水,依靠機(jī)械擠壓原理,直接對(duì)原料粉末進(jìn)行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進(jìn)行連續(xù)造粒的一種節(jié)能省耗,操作簡(jiǎn)單方便,低生產(chǎn)成本的一種方法。
采用干法制粒比起濕法制粒來(lái)需要使用的設(shè)備少、要維護(hù)保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少,生產(chǎn)加工成本則少。由于干法制粒比起濕法制粒來(lái),加工工藝簡(jiǎn)單,因而減少了對(duì)GMP論證的環(huán)節(jié)。干軋制粒比起濕法制粒來(lái),較大的優(yōu)勢(shì)還是低能耗;制粒無(wú)須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產(chǎn)品粒度均勻;堆積密度高;流動(dòng)性能好;造粒后便于貯存和運(yùn)輸,粉塵飛揚(yáng),浪費(fèi)少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積;尤其是對(duì)于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類(lèi),熱敏性強(qiáng)的藥物怕加熱,中藥提取物比重達(dá)不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過(guò)干法制粒工藝來(lái)完成。
干法制粒機(jī)有著很好的發(fā)展前景,其實(shí)這種技術(shù)還需要更大的突破,需要靠政府部門(mén)的支持,還有各行業(yè)的科研機(jī)構(gòu)和設(shè)備制造商的參與。在不遠(yuǎn)的將來(lái)應(yīng)該占去市場(chǎng)很大部分,畢竟它比混合制粒機(jī)有那么多的優(yōu)勢(shì)。
干法制粒機(jī)具備的優(yōu)勢(shì)主要集中在以下幾點(diǎn):
1.臥式雙螺送料:臥式雙螺送料,進(jìn)料更均勻。
2.新形整粒結(jié)構(gòu):新形整粒結(jié)構(gòu),整粒效果更好。
3.模塊式結(jié)構(gòu):模塊式結(jié)構(gòu),免工具拆卸,使用更便捷。
4.PLC控制:整機(jī)由可編程序控制,工藝參數(shù)可存儲(chǔ)記錄。
5.壓力恒定:壓力是影響制粒效果的關(guān)鍵性因素。設(shè)備具有更穩(wěn)定的制粒效果,顆粒的致密度、可壓性均有更高的一致性、重現(xiàn)性。
6.低溫制粒:干法制粒機(jī)是在較大的壓力下壓制成粒,連續(xù)化制粒過(guò)程中產(chǎn)生較多熱量,設(shè)備溫度、物料溫度均會(huì)上升。干法制粒機(jī)具有冷卻系統(tǒng),可將壓制過(guò)程中產(chǎn)生的熱量帶走,從而保證連續(xù)生產(chǎn)時(shí)主藥的穩(wěn)定性。
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