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藥企生產規(guī)模將擴大,干法制粒機效率亟待提高

瀏覽次數:9492018/12/22  

藥企生產規(guī)模將擴大,干法制粒機效率亟待提高

業(yè)內表示,隨著目前醫(yī)藥行業(yè)“4+7”帶量采購工作的推進,預計中標產品企業(yè)為了彌補藥價過低的情況,會擴大生產供應,這也意味著一批藥企的生產規(guī)模擴大,相關藥機設備的生產效率要求提高,并且在質量方面也要求跟進。在此背景下,制粒機的生產要求也需要改進。

目前,國內外制粒機械主要分為干法制粒機、沸騰噴霧制粒機和濕法制粒機三大類。其中,在制藥行業(yè)中,干法制粒機是一種將干粉制成顆粒的重要機械,因GMP標準不斷提高,干法制粒的制粒工藝也頗受制藥行業(yè)重視,要求達到節(jié)能環(huán)保的要求。

根據干法制粒機的工作原理,干法制粒是將藥粉和輔料投到干粉混合機中混合均勻,再轉入干法制粒機中經二只壓輪壓合成片狀,經粉碎箱打碎后進入整粒箱中整粒,使片狀物料變成顆粒。

筆者據悉,目前,國內的干法制粒機設備廠家已經在工藝、結構設計方面加以改進。

優(yōu)選干法制粒工藝

目前,有制粒設備廠家通過優(yōu)化干法制粒工藝條件,提高生產效率,保證產品的質量和療效。據悉,其方法主要是采用正交試驗,以制粒的難易程度、顆粒的成型率和溶化性為評價指標確定輔料的種類及用量。

另外,通過單因素考察試驗并結合Box-Behnken響應面法,以送料速度、軋輪轉速、軋輪壓力為自變量,顆粒一次成型率為因變量,優(yōu)化干法制粒工藝參數。

據悉,優(yōu)化干法制粒工藝后的設備可將粉末狀物料制成所需目數的顆粒,增加了物料的比重及流動性,并且對各種物料有很強的適用性,制粒過程不適用任何添加劑,具有工藝簡單、生產批量大、易于清洗維護等優(yōu)勢。

此外,有廠家通過雙螺旋桿水平送料方式、壓輥冷卻及真空排氣系統(tǒng),有效的降低了成品的細粉含量、提高了藥物的壓制質量,為后續(xù)的壓片、膠囊填充提供了良好物料準備。

優(yōu)化設備結構設計

自動化技術推動干法制粒技術的發(fā)展。目前全自動干法制粒機已經廣泛適用于我國制藥等行業(yè),特別適用于遇濕易分解、易吸潮、對熱度敏感等藥物的造粒,其顆??捎糜谠雒芨纳屏鲃有浴⑵瑒浩?、灌裝膠囊、顆粒劑裝袋。

據悉,有干法制粒機廠家新研發(fā)的智能全自動型干法制粒機優(yōu)化了設備的結構設計,其設計的雙通道制粒箱體與傳統(tǒng)的單通道制粒箱體相比,過篩網孔面積更大。因此,在同等制粒變頻速度的條件下,過篩網與物料接觸的面積增大,篩出的顆粒也增多。

另外,增大的制粒箱體倉容積可以顯著提升處理過篩顆粒的能力,在提高切割、壓片、送料三部件速度的同時,也有效提高了干法制粒機整體的生產能力。

同時,雙通道制粒箱體的顆粒通過篩網能力加快后,還使得制粒箱體內存放的待篩分物料減少,有效避免待篩分物料顆粒的二次切割現(xiàn)象,提高了干法制粒機制粒成品率。

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