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14目中藥浸膏粉干法制粒機

瀏覽次數(shù):15142020/06/10  

14目中藥浸膏粉干法制粒機

足所有中藥配方顆粒劑(約500個品種)中藥藥粉、中藥浸膏粉的直接壓制制粒(除干法工藝不適應外)。

以生產(chǎn)麥芽糊精為標準, 20型生產(chǎn)能力不低于20千克/小時合格顆粒(14目-40目),最終成品率應≥96%,顆粒成品率=產(chǎn)出顆粒/投入物料。

合格顆粒率要求:一次通過干壓后產(chǎn)出合格顆粒比例(一次成粒率)≥40%(合格顆粒是指使用中國藥典標準篩網(wǎng)14目和40目篩分出來 的顆粒,即14目-40目),一次成粒率=一次通過干壓后產(chǎn)出合格顆粒/投入物料。

物料收率要求:生產(chǎn)過程物料收率應大于96%(取統(tǒng)計平均)物料收率=(產(chǎn)出顆粒+剩余細粉)/投入物料。

考慮不同物料的性狀不同,干法制粒機的送料螺桿轉速、壓輥轉速、整粒速度等參數(shù)應在工作能力范圍內(nèi)無極變速調節(jié)。

螺桿轉速、壓輥壓力、壓輥轉速和整粒速度等(包含但不限于這些)所有工藝參數(shù)可在觸摸屏上顯示并可調整。

所制顆粒不含金屬屑、黑點。

換批時物料易清理干凈,擠壓軋輪區(qū)域清理便利。

設備能夠連續(xù)3班生產(chǎn),設備日運行時間不少于20小時。

制粒機系統(tǒng)連續(xù)無故障運行1.0萬小時以上。

送料系統(tǒng):l  真空上料過程確保物料能以密封方式通過真空上料系統(tǒng)進入干法制粒機中,具備原料和篩分出的細粉切換上料。真空加料器配備可靠的料倉物料量檢測和自動加料控制功能,確保在干法制粒過程中料倉內(nèi)物料量的穩(wěn)定。l  真空上料機二次細粉與新粉間的切換閥的自控執(zhí)行器和閥體必須分體并以塊狀形式鏈接,且自動執(zhí)行器應固定在支架上。l  送料系統(tǒng)采用螺桿預壓送料,須將物料粉末之間的空氣排出,送料轉速和壓力可調,可持續(xù)穩(wěn)定供給壓輥機構,并且壓力恒定,不發(fā)生堵料、集料等現(xiàn)象。l  根據(jù)物料性質,配置不同規(guī)格的送料螺桿。物料性質包括輕物料、堆密度高物料、流動性好的物料等,保證不同性狀物料可持續(xù)穩(wěn)定送料。l  進料系統(tǒng)與物料直接接觸的部件應易于拆卸以便于清潔。l  與物料直接接觸部件的材質為304級不銹鋼或是符合GMP要求的材質(需要強度部分除外,例如壓輥、送料螺桿等)。

擠壓系統(tǒng):l  采取液壓方式提供持續(xù)穩(wěn)定的壓力。l  最大壓制壓力能夠滿足所有中藥配方顆粒劑壓制制粒的要求。壓輥轉速、壓輥間隙、壓力可控、可調并能動態(tài)顯示,且壓力穩(wěn)定以確保制出的薄片厚度、硬度、顏色等均勻一致。l  壓輥的材質為特種不銹鋼,材質應符合GMP要求。l  壓輥通過冷卻水降溫,具有耐用性、生產(chǎn)質量穩(wěn)定、均一,并不得脫落金屬碎屑等異物。l  運行中壓輥有實時電子監(jiān)控,能夠精確的反饋壓輥的負載大小,壓輥工作壓力恒定(偏差不大于±0.2   MPa),系統(tǒng)可自動調整并保持在設定的壓力上。l  壓輥兩側設計有與壓輥匹配的密封板,防止物料從壓輥兩側泄漏,密封材料要符合GMP要求。l  壓輥的密封系統(tǒng)要嚴密,可靠。l  帶刮刀等裝置,刮刀與壓輥縫隙可調,防止壓制后物料在壓輥表面附積。l  壓輥通過變頻器和變頻電機無級變頻可調。l  防塵罩設備有視窗及取樣口。 必需

URS013   負壓供水冷卻系統(tǒng):l  配備外置式獨立的冷水機。l  采用水冷冷卻方式,壓輥通過內(nèi)部循環(huán)冷卻系統(tǒng)降溫,無需外接水源,控溫范圍(5-20℃)可自行設定,要求溫度穩(wěn)定、均一,防止物料受熱變色等。l    應有足夠大的換熱面積,可保持物料溫度低于40℃。l  冷卻水通過流量控制閥進行調整,確保壓輥在設定的溫度下進行工作,冷卻部分通過旋轉接頭裝置,壓輥和軸有軸向徑向密封,能有效防止冷卻水泄露。 


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