400L/每批藥品粉劑濕法制粒技術(shù)要求
一,物料性狀
1. 物料的名稱: 藥品粉劑 ;
2. 處理方式或工藝: 加20%量乙醇和水進行制粒
制粒前物料狀態(tài): 粉劑堆密度(0.25~0.3g/ml),粒度(80目)
3. 制粒后須達到的指標: 制粒后堆密度0.6~0.7 g/ml,粒度 40~60目
二,設(shè)備技術(shù)要求
1,設(shè)備處理能力
400L/每批
2,設(shè)備衛(wèi)生級別
滿足GMP要求,密封墊片材質(zhì)符合食品級要求,與物料接觸部分鏡面拋光, 可在線清洗。
3,設(shè)備材質(zhì)
304不銹鋼
4,電氣要求
防爆, 380V工業(yè)電機,防護等級IP55,絕緣等級F。
5,自控要求
PLC自控, 混合,切碎頻率和時間連鎖控制,粘合劑進料速度流量可控,設(shè)備安全故障報警保護。
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