全密閉干法制粒機(jī),采用模塊化設(shè)計(jì),腔室是完全焊接的結(jié)構(gòu)確保了設(shè)備的密閉性,可通過第三方SMEPAC測試證明系統(tǒng)密閉性;配備負(fù)壓隔離器保護(hù),為操作者提供了安全的環(huán)境,可達(dá)到更高的OEB5的防護(hù)水平。
常州優(yōu)一機(jī)械生產(chǎn)的全密閉干法制粒機(jī),采用了護(hù)罩一體化設(shè)計(jì)和充氣密封設(shè)計(jì),控制制粒腔體在生產(chǎn)過程中呈現(xiàn)微負(fù)壓,進(jìn)/出料系統(tǒng)采用英國Chargepoint進(jìn)口分體蝶閥進(jìn)行密閉投料,通過自身配置PCS系統(tǒng)和CIP在線清洗功能,設(shè)備能達(dá)到OEB3-OEB4的防護(hù)等級,確保EHS的基本要求,實(shí)現(xiàn)從進(jìn)料、制粒、出粒、設(shè)備清潔全過程保證了操作人員的人生安全,真正做到生產(chǎn)藥品安全有效,同時(shí)又有效保護(hù)了操作人員的安全。
如何在干法制粒工藝過程中,從源頭降低有害物料的泄漏是許多有毒性藥品生產(chǎn)關(guān)鍵。2010版GMP在第四章“廠房與設(shè)施”第二節(jié)中明確指出,生產(chǎn)某些激素類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)物品應(yīng)使用專用設(shè)施和設(shè)備。常州優(yōu)一機(jī)械有限公司潛心研發(fā)出了全密閉干法制粒機(jī)是一款泄漏風(fēng)險(xiǎn)小,充分保護(hù)操作人員生產(chǎn)安全的關(guān)鍵設(shè)備。
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