每小時蒸發(fā)100公斤水噴霧干燥機
設(shè)備生產(chǎn)能力
1、以我公司坤泰膠囊浸膏為試機樣本進行驗收,浸膏相對密度為1.18-1.25的流浸膏,水分蒸發(fā)能力不得低于設(shè)備設(shè)計型號生產(chǎn)能力(即平均每小時蒸發(fā)100公斤水),驗收是根據(jù)當(dāng)批浸膏固含物(水分)進行換算,每小時浸膏干燥量(kg/h)≥設(shè)計蒸發(fā)能力(kg/h)×98%÷(1-浸膏總固體%),且最終成品干膏粉水分≤5%。即效率不低于98%。
2、試機工藝參數(shù)執(zhí)行我公司坤泰膠囊的生產(chǎn)工藝(含有熟地黃藥材,物料性質(zhì)含糖易粘塔)。
3、噴霧干燥工序收率≥98%,計算依據(jù)=實際收粉重量(水分合格)÷(浸膏重量×浸膏固含物)
4、收集得到的噴霧粉物料溫度≤40℃,且干膏粉為粒度均勻的粉末狀,不得出現(xiàn)干膏粉結(jié)塊、成團等現(xiàn)象;自然收粉率≥90%。
進風(fēng)系統(tǒng):
1、設(shè)備進風(fēng)系統(tǒng)經(jīng)三級凈化過濾(初效+中效+高溫高效),需達到2010版GMP中D級潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量要求。
2、初效空氣過濾器:無紡布有框袋式過濾器,效率等級G4,箱體采用304不銹鋼,應(yīng)方便更換濾袋。
3、中效空氣過濾器:無紡布有框袋式過濾器,效率等級F7,箱體采用304不銹鋼,應(yīng)方便更換濾袋。
4、高溫高效空氣過濾器:效率等級H13,箱體采用SUS304不銹鋼,氬弧焊接,結(jié)構(gòu)設(shè)計便于DOP檢測,方便更換,高效過濾器和密封采用耐高溫制藥級硅橡膠,避免高效過濾器接近加熱板溫度較高后發(fā)生著火自燃,安裝壓差表。
霧化系統(tǒng):
1、霧化介質(zhì)為流浸膏,浸膏相對密度為1.18-1.25的坤泰膠囊流浸膏,要求霧化后霧滴均勻,不得出現(xiàn)粘塔現(xiàn)象。
2、霧化電機頻率可調(diào),需滿足不同品種、不同固含物及濃度的工藝需求。
汽掃系統(tǒng):
1、使用我公司坤泰膠囊浸膏進行試機驗收,塔不得出現(xiàn)物料堆積,在汽掃系統(tǒng)正常運行的情況下,連續(xù)運行5天后塔壁仍可見內(nèi)本色,不得出現(xiàn)塔壁粘粉的情況。
2、汽掃系統(tǒng)使用的壓縮空氣應(yīng)滿足D級潔凈風(fēng)的要求,不得對塔體內(nèi)部的噴霧粉進行污染。
3、使用汽掃系統(tǒng)的管道應(yīng)考慮如何清場和消毒。
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