靶向口服固體藥物車間干法制粒機LG-40
干法制粒機包括主機、供料組件、輥壓成型組件、粉碎、整粒組件、水冷機、除塵系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等。
供應(yīng)商應(yīng)保證設(shè)備在下列條件下正常連續(xù)運行:
每天12小時工作制,每周工作五天,每年工作250天。
1套供料組件,1套組件設(shè)備最大進料能力不低于40kg/h,最小開機量:0.2 kg;可以連續(xù)生產(chǎn)。一次成型率:60目以下的細粉≤20%,國標(biāo)4號篩+5號篩的顆粒占比≥35%。
設(shè)備電源為380V(±7%),電頻:50±0.5Hz。
壓縮空氣:0.6-0.7MPa。
純化水壓: 0.2-0.3Mpa ,冷卻水水壓:>0.2MPa。
供應(yīng)商應(yīng)提供設(shè)備所需全部公共系統(tǒng)的參數(shù)和連接方式、位置,如:電力,壓縮空氣、冷卻水管路等,符合GMP要求。
設(shè)備安裝在D級潔凈區(qū)干法制粒間,操作間溫濕度控制為:溫度為18-26℃、相對濕度為30%-65%。
設(shè)備生產(chǎn)腔體內(nèi)配置清洗噴頭、水槍及氣槍等,清洗噴頭可進行噴淋霧化,水槍可對相關(guān)部件進行手動清洗,氣槍用于吹掃。
供料系統(tǒng)運行穩(wěn)定,物料輸送量滿足生產(chǎn)需求。
配有40Kg供粉組件,可實現(xiàn)批量生產(chǎn)和實驗需求。
料倉處配有物料觀察視窗和呼吸器,配備料位傳感器,當(dāng)物料不足時會報警。
干法制粒機設(shè)備的進、出料口均采用4”(3A標(biāo)準(zhǔn))快卡的形式。
配備可靠的供料攪拌裝置,確保料倉下料速度的均一性,沒有明顯波動。
供料系統(tǒng)中配備真空排氣裝置,能夠?qū)ξ锪线M行排氣壓縮,真空度大小可調(diào)節(jié),在觸摸屏中實時顯示。
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