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干法制粒方法及制備的艾拉戈克鈉片---東莞市金美濟藥業(yè)有限公司

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申請日:2023-03-28
申請人: 東莞市金美濟藥業(yè)有限公司
發(fā)明人 : 楊小兵 , 陳田娥 , 朱艷飛 , 陳慶堂 , 梁富延
1.一種干法制粒方法,其特征在于:干法制粒方法包括以下步驟:


S01:根據(jù)制粒的尺寸需求對干法制粒機進(jìn)行調(diào)試,控制電動推桿(13)推動動主軸(5)沿著調(diào)節(jié)槽口(4)滑動,控制兩個壓輥(6)之間的間隙;

S02:同時,控制電機(20)驅(qū)動兩側(cè)的滑塊(21)沿著滑道(18)滑動,驅(qū)動同步帶(8)向兩側(cè)繃緊或向中部舒展,調(diào)節(jié)同步帶(8)的松緊程度;

S03:粉碎研磨好的物料加入料斗(10)的內(nèi)部,物料被螺旋輸送機構(gòu)(9)輸送到兩個壓輥(6)之間,此時,機體(1)內(nèi)部的動力單元驅(qū)動定主軸(3)轉(zhuǎn)動,經(jīng)過同步輪(7)和同步帶(8)的傳動,帶動動主軸(5)轉(zhuǎn)動,使得兩個壓輥(6)轉(zhuǎn)動,將粉末狀的物料壓成薄片;

S04:壓制成的薄片落到預(yù)破碎組件(11)上,被預(yù)破碎組件(11)破碎成大小不一的薄片;再落到整粒機構(gòu)(12)內(nèi),經(jīng)過擠壓過篩整粒,制成合乎規(guī)格的顆粒;

S05:合格的顆粒從外殼(2)的底部落下。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種干法制粒方法,其特征在于:所述干法制粒機包括機體(1),所述機體(1)的一側(cè)外壁固接有制粒單元,所述機體(1)的內(nèi)部設(shè)置有動力單元,所述動力單元為制粒單元提供驅(qū)動力,所述制粒單元包括外殼(2),所述機體(1)的一側(cè)外壁固接有外殼(2),所述外殼(2)的內(nèi)部頂側(cè)設(shè)置有擠壓機構(gòu),所述擠壓機構(gòu)包括定主軸(3),所述外殼(2)靠近機體(1)的一側(cè)頂部轉(zhuǎn)動安裝有定主軸(3),所述定主軸(3)的一端貫穿機體(1)的外壁,且與動力單元連接,所述外殼(2)靠近機體(1)的一側(cè)頂部開設(shè)有調(diào)節(jié)槽口(4),所述調(diào)節(jié)槽口(4)的內(nèi)部滑動安裝有動主軸(5),且動主軸(5)的外壁與調(diào)節(jié)槽口(4)轉(zhuǎn)動配合,所述定主軸(3)與動主軸(5)位于外殼(2)內(nèi)部的一端外圈均固接有壓輥(6),所述定主軸(3)與動主軸(5)靠近機體(1)的一端中部外圈均固接有同步輪(7),兩個所述同步輪(7)的外圈設(shè)置有同步帶(8)。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種干法制粒方法,其特征在于:所述外殼(2)的一側(cè)頂部固接有螺旋送料機構(gòu)(9),所述螺旋送料機構(gòu)(9)遠(yuǎn)離外殼(2)的一端頂部固接有料斗(10),且料斗(10)出料口連通螺旋送料機構(gòu)(9)的進(jìn)料口,所述料斗(10)與機體(1)固接,所述螺旋送料機構(gòu)(9)的出料口連接兩個壓輥(6)之間,所述外殼(2)的內(nèi)部遠(yuǎn)離螺旋送料機構(gòu)(9)的一側(cè)設(shè)置有預(yù)破碎組件(11),所述外殼(2)的內(nèi)部底部設(shè)置有整粒機構(gòu)(12)。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種干法制粒方法,其特征在于:所述機體(1)靠近外殼(2)的一側(cè)頂部固接有電動推桿(13),所述動主軸(5)的中部外圈轉(zhuǎn)動安裝有固定套(14),所述固定套(14)的內(nèi)部轉(zhuǎn)動安裝有軸承,所述固定套(14)的頂部與電動推桿(13)的滑桿端部通過法蘭固接,所述調(diào)節(jié)槽口(4)的兩側(cè)均設(shè)置有滑軌(15),所述滑軌(15)與外殼(2)固接,所述滑軌(15)的內(nèi)部滑動安裝有導(dǎo)向塊(16),所述導(dǎo)向塊(16)的中部固接有連接桿(17),所述連接桿(17)滑動貫穿固定套(14)的側(cè)面凸塊,所述固定套(14)的側(cè)面凸塊螺紋安裝有鎖緊螺桿。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種干法制粒方法,其特征在于:所述外殼(2)靠近機體(1)的一側(cè)固接有滑道(18),所述滑道(18)位于定主軸(3)與動主軸(5)之間,所述滑道(18)的內(nèi)部轉(zhuǎn)動安裝有雙向螺桿(19),所述滑道(18)的一端設(shè)置有電機(20),所述電機(20)與外殼(2)的外壁固接,所述電機(20)的轉(zhuǎn)軸與雙向螺桿(19)的端部固接,所述滑道(18)的內(nèi)部兩端均滑動安裝有滑塊(21),所述雙向螺桿(19)貫穿滑塊(21),且雙向螺桿(19)與滑塊(21)螺紋配合,所述滑塊(21)的兩側(cè)均開設(shè)有固定槽(22),所述固定槽(22)的內(nèi)部滑動安裝有夾板(23),且夾板(23)與滑塊(21)之間通過螺栓固接,兩個所述夾板(23)之間與同步帶(8)滑動配合。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種干法制粒方法,其特征在于:所述固定套(14)靠近外殼(2)的一面固接有阻攔板(24),所述阻攔板(24)靠近外殼(2)的一面固接有橡膠墊(25),所述橡膠墊(25)的內(nèi)圈與動主軸(5)的外圈轉(zhuǎn)動配合,所述橡膠墊(25)的內(nèi)圈環(huán)繞固接有多個橡膠凸片(26)。

7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種干法制粒方法,其特征在于:所述螺旋送料機構(gòu)(9)的出料口固接有支撐板(27),所述支撐板(27)套在兩個壓輥(6)的中部外圈,所述支撐板(27)的兩側(cè)均固接有擋板(28),兩個所述擋板(28)相靠近的一面與兩個壓輥(6)的中部側(cè)壁滑動配合。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種干法制粒方法,其特征在于:所述螺旋送料機構(gòu)(9)的出料口頂部與底部均設(shè)置有刮刀(29),所述刮刀(29)的兩側(cè)滑動安裝有長螺桿(30),且長螺桿(30)滑動貫穿刮刀(29),所述長螺桿(30)的端部與螺旋送料機構(gòu)(9)的出料口外壁螺紋連接,所述刮刀(29)的刀口處與壓輥(6)的外壁滑動配合,所述長螺桿(30)的外圈套設(shè)有彈簧(31),所述彈簧(31)位于刮刀(29)與螺旋送料機構(gòu)(9)的出料口外壁之間。

9.一種干法制粒方法制備的艾拉戈克鈉片,其特征在于:該艾拉戈克鈉片采用權(quán)利要求1至8所述的干法制粒方法制備而成,且艾拉戈克鈉片由下列重量份的原料組成:所述艾拉戈克鈉為活性物質(zhì),所述可溶性淀粉為填充劑,所述羥丙甲纖維素為黏合劑,所述硬脂酸為潤滑劑,所述枸櫞酸鉀為穩(wěn)定劑,所述藥用薄膜包衣預(yù)混輔料為包衣材料,所述純化水為溶劑,且包衣的過程中被去除,薄片制作完成,產(chǎn)品中含水分極低。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種干法制粒方法制備的艾拉戈克鈉片,其特征在于:所述艾拉戈克鈉片的制備方法包括以下步驟:S11:將輔料枸櫞酸鉀進(jìn)行粉碎2次過φ1.0mm篩網(wǎng)預(yù)處理;且粉碎的轉(zhuǎn)速為1000~

5000rpm;

S12:加入輔料可溶性淀粉、羥丙甲纖維素、硬脂酸和原料艾拉戈克鈉進(jìn)行預(yù)混合,過φ

0.8~3.0mm篩網(wǎng)后得到混合粉末;混合的轉(zhuǎn)速5~10rpm;混合時間3~6min;

S13:混合粉末內(nèi)加硬脂酸混合后進(jìn)行干法制粒,得到干法制粒顆粒;螺旋送料機構(gòu)(9)的轉(zhuǎn)速10~50rpm;壓輥(6)的轉(zhuǎn)速10~50rpm;壓輥(6)的壓力0~30bar;壓輥(6)的間隙1~

2mm;擠壓片厚1~3mm;篩網(wǎng)孔徑1.5mm;整粒機構(gòu)(12)的轉(zhuǎn)速10~50rpm;

S14:外加枸櫞酸鉀、硬脂酸、微晶纖維素進(jìn)行總混,得到含量均一性優(yōu)、流動性好的總混顆粒;混合轉(zhuǎn)速10rpm;混合時間5min;

S15:壓片,得到片重差異小、崩解時效快、成型性好的艾拉戈克鈉素片;壓片速度40千~90千片/小時;填充深度3.0~9.9mm;主壓片厚1.0~3.5mm;預(yù)壓片厚1.3~4.55mm;飼粉器轉(zhuǎn)速50~90rpm;

S16:用藥用薄膜包衣預(yù)混輔料(胃溶型)對素片進(jìn)行包衣,得到薄膜包衣均勻的艾拉戈

3克鈉片;進(jìn)風(fēng)量500~3500m ;進(jìn)風(fēng)溫度40~60℃;片床溫度20~35℃;霧化壓力0~2bar;包衣增重1%~3%;

S17:采用聚氯乙烯固體藥用硬片和藥用鋁箔進(jìn)行鋁塑包裝,得到鋁塑板;成型溫度60~110℃;熱封溫度80~160℃;裁切速度40~180切/min;

S18:外包裝,得到成品入庫。


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